我國屬于胃癌高發國家,胃癌發病率和死亡率均居惡性腫瘤第二位,每年新發病例約40萬例,死亡病例約35萬例,新發和死亡比例均占世界病例的40%以上,降低我國胃癌發病率和致死率已成為當務之急。但我國目前發現的胃癌有90%已經屬于進展期,早期發現率低于10%,遠低于日本和韓國,而胃癌的預后與診治時期密切相關,進展期胃癌即使接受了以外科手術為主的綜合治療,5年生存率仍低于30% ,且生活質量低,給患者及其家庭都帶來沉重的負擔;而早期胃癌內鏡下治療后5年生存率可超過90%,甚至達到治愈效果。因此實現胃癌早期篩查及早診早治,是解決我國當前胃癌發病率和死亡率嚴峻形勢的有效手段。
我國胃癌在自然人群中發病率較低,約為31.28/10萬人,目前尚無簡便、有效的診斷方法進行全體人群普查。盡管胃鏡及活檢是目前診斷胃癌的金標準,但胃鏡作為侵入性檢查,對設備和醫師要求高,費用昂貴且具有一定痛苦,患者接受度較差,更難以進行大規模胃癌篩查。因此,首先采用非侵入性診斷方法以及年齡、性別等風險因素篩選出胃癌高風險人群,繼而進行有范圍的內鏡下精查是更為可行的篩查策略。
胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)是胃蛋白酶的無活性前體,可分為PGI和PGII兩種亞型,是反映胃體胃竇黏膜外分泌功能的良好指標,可稱之為“血清學活檢”。隨著胃病的發展,血清中PGI先升高再降低、PGII升高后維持較高水平。這樣PGI、PGII、PGI/PGII比值的異常會提示不同的胃病,所以PG不僅是胃癌早期篩查的重要指標,也可用于淺表性胃炎、糜爛性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、萎縮性胃炎等胃部疾病的早篩治療監控。
2017年,國家消化病臨床醫學研究中心(上海)在臨床研究的基礎上建立了新的胃癌篩查評分系統(表1),根據分值可將胃癌篩查目標人群分為3個等級:胃癌高風險人群(17-23分),胃癌發生風險極高;胃癌中風險人群(12-16分),有一定胃癌發生風險;胃癌低風險人群(0-11分),胃癌發生風險一般。
表1 新型胃癌篩查評分系統
在新型胃癌篩查評分系統中,年齡、性別、PGI/PGII、G-17幾個因素都被賦予了較高的分數比重,漢德森推出PGI、PGII抗原檢測原料,后續將推出G-17、HP抗原等原料,助力胃功能檢測試劑盒研發。
產品信息
產品性能
【PGI】
在化學發光平臺:PGI配對單抗0-325ng/mL范圍內線性相關性達97.9%以上;以PGI配對單抗對標胃功能領域知名廠家試劑盒,血清符合率R2>98%。
在酶免平臺:PGI配對單抗0-210ng/mL范圍內線性相關性達到99%以上;以PGI配對單抗對標胃功能領域知名廠家試劑盒,血清符合率R2>97%。
在酶免平臺:PGI配對單抗0-210ng/mL范圍內線性相關性達到99%以上;以PGI配對單抗對標胃功能領域知名廠家試劑盒,血清符合率R2>97%。
【PGII】
在化學發光平臺:PG II配對單抗0-100ng/mL范圍內線性相關性達98.6%以上;以PG II配對單抗對標胃功能領域知名廠家試劑盒,血清符合率R2>98%。
在酶免平臺:PG II配對單抗0-105ng/mL范圍內線性相關性達到99.4%以上;以PG II配對單抗對標胃功能領域知名廠家試劑盒,血清符合率R2>96%。
在熒光層析平臺:PG II配對單抗0-100ng/mL范圍內線性相關性達到98%以上。
參考
《中國早期胃癌篩查流程專家共識意見(2017上海)》
企業介紹
青島漢德森生物科技有限公司成立于2016年,是一家提供體外診斷試劑核心原料的專業供應商。致力為全球體外診斷試劑生產型企業、科研機構等領域提供優質原料。
公司主要產品包括:抗原、抗體、酶等,廣泛應用于毒品檢測、呼吸道傳染病檢測(甲流、乙流、新冠抗原、新冠抗體、新冠中和抗體、合胞病毒等)、其他傳染病檢測(肝炎、艾滋、結核等)、腫瘤標志物、炎癥標志物、心肌標志物、動物疾病檢測(犬、貓類疾?。┑阮I域。
經過多年的建設,公司擁有多個專業化實驗室及SPF級實驗動物基地,建立了全面系統的研發驗證平臺。公司擁有專業化技術服務團隊,提供個性化定制服務、一站式解決方案。
漢德森生物愿以優質的產品、專業的服務、為廣大客戶打造產品品牌,為立足市場競爭助力!
因篇幅有限,以上僅為主推產品,如需其他信息,歡迎與漢德森取得聯系,獲取試用樣品!
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